Resolução
Fabricante descumpriu uma série de testes de qualidade e ensaios pré-clínicos, informou o órgão.
Imirante.com, com informações da Agência Brasil
 |
BRASÍLIA - A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou hoje (18), em resolução publicada no Diário Oficial da União,
a suspensão da venda de parte dos lotes de fraldas descartáveis do
modelo Tripla Proteção, da marca Huggies Turma da Mônica, recomendando
que os consumidores que já tenham comprado unidades consideradas
irregulares evitem utilizá-las.
A
medida, que determina o recolhimento dos estoques disponíveis no
mercado, está sendo tomada porque a fabricante, a multinacional
Kimberly-Clark, não seguiu adequadamente os procedimentos que
garantiriam que o material do produto é atóxico e seguro para bebês, de
acordo com a Agência.
Segundo a Anvisa, a
empresa deixou pendentes os exames de irritações cutâneas primárias e
cumulativas e de sensibilização, capazes de detectar se o produto pode
causar alergias. Atualmente, a legislação brasileira prevê que
fabricantes de fraldas e absorventes higiênicos repitam esses testes,
chamados de pré-clínicos, toda vez que alterem algo em sua cadeia de
produção. As marcas também são obrigadas a elaborar um estudo de
estabilidade dos produtos, registrando, além dos resultados dos testes,
metodologias analíticas, condições de conservação da amostra,
periodicidade de análise e data de vencimento.
Venda suspensa
Em nota enviada à Agência Brasil,
a Kimberly-Clark informou que já suspendeu a comercialização dos lotes
afetados, mas que irá recorrer da decisão, por discordar de seu teor. De
acordo com a empresa, as fraldas dos lotes interditados pela Anvisa
podem apresentar escurecimento, em decorrência da oxidação do polímero
(gel superabsorvente).
Caso o consumidor
tenha adquirido um item desses lotes e queira buscar esclarecimentos, a
orientação da fabricante é de que entre em contato com seu Serviço de
Atendimento ao Consumidor (SAC), pelo telefone 0800 709 5599.
Assegurando
que nenhum outro produto da linha Huggies Turma da Mônica foi afetado, a
Kimberly-Clark reiterou em seu comunicado que o produto não causa dano à
saúde dos consumidores e que sua qualidade tem sido comprovada por
exames toxicológicos e dermatológicos, realizados em laboratórios
externos, idôneos e independentes.
Lotes
Os lotes mencionados pela Anvisa na resolução são os seguintes:
SZ LOTE NA FAB: 01/06/2015 a SZ LOTE NC FAB: 30/06/2015
SZ LOTE OB FAB: 01/06/2015 a SZ LOTE OC FAB: 30/06/2015
SZ LOTE PA FAB: 15/06/2015 a SZ LOTE PC FAB: 30/06/2015
SZ LOTE QA FAB: 21/06/2015 a SZ LOTE QC FAB: 30/06/2015
SZ LOTE RA FAB: 09/06/2015 a SZ LOTE RC FAB: 30/06/2015
SZ LOTE SA FAB: 08/06/2015 a SZ LOTE SC FAB: 30/06/2015
SZ LOTE NA FAB: 01/07/2015 a SZ LOTE NC FAB: 31/07/2015
SZ LOTE OA FAB: 01/07/2015 a SZ LOTE OC FAB: 31/07/2015
SZ LOTE PA FAB: 01/07/2015 a SZ LOTE PC FAB: 11/07/2015
SZ LOTE PA FAB: 27/07/2015 a SZ LOTE PC FAB: 31/07/2015
SZ LOTE QA FAB: 01/07/2015 a SZ LOTE QC FAB: 07/07/2015
SZ LOTE QA FAB: 13/07/2015 a SZ LOTE QC FAB: 24/07/2015
SZ LOTE QA FAB: 27/07/2015 a SZ LOTE QC FAB: 27/07/2015
SZ LOTE RA FAB: 01/07/2015 a SZ LOTE RC FAB: 09/07/2015
SZ LOTE RA FAB: 12/07/2015 a SZ LOTE RC FAB: 23/07/2015
SZ LOTE RA FAB: 29/07/2015 a SZ LOTE RC FAB: 31/07/2015
SZ LOTE SA FAB: 01/07/2015 a SZ LOTE SC FAB: 06/07/2015
SZ LOTE SA FAB: 08/07/2015 a SZ LOTE SC FAB: 13/07/2015
SZ LOTE SA FAB: 25/07/2015 a SZ LOTE SC FAB: 31/07/2015
SZ LOTE NA FAB: 01/08/2015 a SZ LOTE NC FAB: 18/08/2015
SZ LOTE NA FAB: 25/08/2015
SZ LOTE OC FAB: 03/08/2015 a SZ LOTE OA FAB: 25/08/2015
SZ LOTE PA FAB: 01/08/2015 a SZ LOTE PC FAB: 05/08/2015
SZ LOTE PA FAB: 22/08/2015 a SZ LOTE PC FAB: 22/08/2015
SZ LOTE QA FAB: 07/08/2015 a SZ LOTE QC FAB: 10/08/2015
SZ LOTE QA FAB: 18/08/2015 a SZ LOTE QC FAB: 18/08/2015
SZ LOTE RA FAB: 01/08/2015 a SZ LOTE RC FAB: 06/08/2015
SZ LOTE RA FAB: 20/08/2015 a SZ LOTE RC FAB: 20/08/2015
SZ LOTE SA FAB: 01/08/2015 a SZ LOTE SC FAB: 04/08/2015
SZ LOTE SA FAB: 10/08/2015 a SZ LOTE SC FAB: 10/08/2015
SZ LOTE SA FAB: 17/08/2015 a SZ LOTE SC FAB: 24/08/2015
SZ LOTE SA FAB: 26/08/2015 a SZ LOTE SC FAB: 26/08/2015
SZ LOTE QA FAB: 03/09/2015 a SZ LOTE QC FAB: 03/09/2015
SZ LOTE RA FAB: 25/02/2016 a SZ LOTE RC FAB: 25/02/2016
CA LOTE AA 06:00 FAB 24/05/2014 EXP: 23/05/2017 a CA LOTE AC 22:00 FAB 02/09/2015 EXP: 01/09/2018
CA LOTE AA 06:00 FAB 08/10/2013 EXP: 07/10/2016 a CA LOTE AC 22:00 FAB 31/08/2015 EXP: 30/08/2018
CA LOTE AA 06:00 FAB 21/05/2014 EXP: 20/05/2017 a CA LOTE AC 22:00 FAB 26/08/2015 EXP: 25/08/2018
CA LOTE AA 06:00 FAB 08/10/2013 EXP: 07/10/2016 a CA LOTE AC 22:00 FAB 31/08/2015 EXP: 30/08/2018
CA LOTE AA 06:00 FAB 21/05/2014 EXP: 20/05/2017 a CA LOTE AC 22:00 FAB 26/08/2015 EXP: 25/08/2018
CA LOTE AA 06:00 FAB 24/05/2014 EXP: 23/05/2017 a CA LOTE AC 22:00 FAB 02/09/2015 EXP: 01/09/2018
Nenhum comentário:
Postar um comentário